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国内首个宫颈癌筛查指南发布 亚能生物助力加速消除宫颈癌

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2023-05-16

由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)、妇幼健康研究会宫颈癌防控研究专业委员会、《中国妇产科临床杂志》主办、北京大学妇产科学系、北京大学人民医院承办、华医智库医学频道协办的 “第九届全国阴道镜与宫颈病理学(CSCCP大会)”于2023.5.12-14在北京国测国际会议会展中心成功召开。本次会议主题为“加速消除宫颈癌—从预防到管理”。

本次大会设置一个主论坛:加速消除宫颈癌—从预防到管理;七个分论坛:热点话题专家论坛、筛查及检测技术新进展、微生物与HPV相关基础研究、中国数据分享-中青论坛、HPV筛查时代的阴道镜检查、深入外阴/阴道/肛周病变以及CIN的管理。围绕HPV相关疾病,从疾病预防-筛查-到治疗贯穿其中,展开专题讲座+讨论+场外答疑互动,并结合国内外最新进展、指南、病例互动、视频分享,各学者展开交叉学科讨论和辩论。现场学术争鸣、气氛热烈。



《中国子宫颈癌筛查指南(一)》发布

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2023年5月12日,本次大会的重磅活动之一,便是由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会、中华医学会妇科肿瘤学分会、中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会、中国医疗保健国际交流促进会妇产健康医学分会、中国癌症基金会全国子宫颈癌防治协作组、中华预防医学会肿瘤预防与控制专委会、中国妇幼健康研究会子宫颈癌防控研究专业委员会7个专业团体共同组织编写的《中国子宫颈癌筛查指南(一)》(以下简称《指南》)正式发布!该指南也是国内首个宫颈癌筛查指南,马丁院士反复强调不是任一指导性文件都能被命名为指南,更凸显出该指南的重要性。

北京大学人民医院李明珠教授在发布会上,介绍了《指南》内容:

  • 推荐高危型HPV核酸测作为初筛的首选方法,并采用经国内外权威机构认可、经临床验证可用于初筛的HPV核酸检测方法和试剂(推荐级别: 1类)

  • 推荐不具备高危型HPV核酸检测条件的地区可采用子宫颈细胞学筛查,当条件成熟后,采用基于高危型HPV核酸检测的筛查方法(推荐级别: 2A类)

  • 推荐用于医疗卫生资源充足地区、机会性筛查人群以及部分特殊人群女性的子宫颈癌筛查(推荐级别:1类)

  • 推荐医疗资源匮乏不具备HPV核酸检测或细胞学检查地区的子宫颈癌筛查。(推荐级别: 2B类)

  • 对于25岁以下女性的高危人群筛查建议采用每3年一次的细胞学检查。(推荐级别: 2A类)

  • 对于从未接受过子宫颈癌筛查的女性,未进行规范子宫颈癌筛查的女性;恰好到需再次子宫颈癌筛查的女性,建议在孕前检查或者第一次产前检查时进行子宫颈癌筛查,筛查方法采用以单独细胞学或联合筛查(推荐级别: 2A类)

  • 对于因HSIL+行全子宫切除的女性,每年进行联合筛查,若联合筛查3次均阴性,延长至每3年1次,持续25年。(推荐级别: 2A类)

  • 对于因良性子宫疾病(非子宫颈癌前病变)切除子宫的女性: 因阴道癌发病率低,若无可疑临床症状或体征,不推荐常规进行筛查。对于不明确子宫颈切除术前是否有癌前病变的患者,若有临床可疑症状或体征,建议进行联合筛查。(推荐级别: 2B类)

  • 推荐对于有性行为的免疫功能低下女性,尽早开始筛查,筛查策略遵循HIV感染人群。(推荐级别: 2A类)

  • 预防性HPV疫苗接种人群的筛查策略同普通人群。(推荐级别: 2B类)


真实世界数据支持PCR-反向点杂交(RDB)HPV基因分型用于临床宫颈癌筛查

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无论是本次大会上发布的宫颈癌筛查指南,还是之前发布的《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022)》,均推荐将HPV核酸检测作为我国宫颈癌初筛的首选方法,但同时也强调HPV试剂应进行临床性能验证。

孙教授及其团队,基于福建省宫颈病变筛查队列(FCLSCs)研究了PCR-RDB方法的HPV基因分型检测产品的筛查性能,陆续发表6篇SCI文章,指出PCR-RDB HPV基因分型检测针对CIN2+的敏感性超90%、阴性预测值超99%,是一种可靠的筛查方法。使用PCR-RDB HPV基因分型检测单独筛查的性能与联合筛查相当,且在中国福建宫颈癌试点项目(FCPP)中,相比HPV不分型检测,在筛查性能和卫生经济学方面均有优势。HPV分型同时可以对现有临床筛查策略进行优化,根据2019 ASCCP指南,HR-HPV阳性且细胞学结果为LSIL时,其即刻CIN3+的风险为4.3%,超过了4%的风险阈值,建议转诊阴道镜,而孙教授及其团队研发发现HPV16/18/31/33/52/58这六种型别作为转诊指标时,针对CIN2+的敏感性和阴性预测值均超过90%,同时阴道镜转诊能下降25.3%,在减少阴道镜转诊和避免漏检中能取得更好的平衡。


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